Aprueban el uso de un medicamento de toma oral para tratar la artritis psoriásica
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria y
autoinmune, ligada a la psoriasis, que puede afectar seriamente la calidad de
vida.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), informo a 7Paginas, que aprobó una nueva indicación
para el medicamento de toma oral con el principio activo tofacitinib. El mismo
se encuentra ahora disponible para el tratamiento de la artritis psoriásica
activa, en aquellos pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o
que han sido intolerantes al metotrexato u a otros fármacos antirreumáticos
modificadores de la enfermedad (DMARD, por sus siglas en inglés). Esta nueva
opción terapéutica debe utilizarse en combinación con DMARDs no biológicos.
Tofacitinib demostró reducir los signos y síntomas de la
artritis psoriásica y mejorar la función física y el índice de discapacidad de
los pacientesi,ii,iii.
Se trata de una nueva clase terapéutica que tiene un
novedoso mecanismo de acción, encargado de inhibir las ‘vías JAK’, que son
conexiones dentro de las células que -cuando están alteradas- favorecen la
aparición de inflamación y otros signos de la enfermedad.
“Disponer de nuevas terapias para enfrentar esta enfermedad
reumática siempre es destacable, más aún cuando ofrecen un mecanismo de acción
diferente a todo lo conocido, una forma de administración tan amigable como la
toma oral, que contribuye enormemente a la adherencia del paciente a su
tratamiento, y cuando están respaldadas por importante evidencia científica en
estudios clínicos internacionales”, expresó la Dr. Gustavo Citera, Jefe de la
Sección de Reumatología del Instituto de Rehabilitación Psicofísica (IREP).
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria y
autoinmune, ligada a la psoriasis, que se caracteriza por dolor y rigidez en
las articulaciones, inflamación en los dedos de las manos y pies y dificultad
para movilizarse, pudiendo afectar seriamente la calidad de vida. También puede
manifestarse en otras articulaciones como rodillas o codos, y afectar tendones,
ligamentos o la pieliii. Se presenta en cerca del 30 por ciento de quienes
tienen psoriasis, por lo que se estima que en la Argentina la padecen más de
200 mil personasi.
Se calcula que entre el 40 y el 60 por ciento de los casos
de artritis psoriásica pueden desarrollar la forma erosiva y deformanteiii.
Distintos relevamientos mostraron también que más de la mitad de las personas
con esta condición reportó que su enfermedad era grave[6], mientras que 9 de
cada 10 manifestaron sentir la necesidad de tener mejores terapias para el
manejo de su enfermedadv,[7].
“Mantener controlada la artritis psoriásica no solo mejora
notablemente la calidad de vida del paciente, sino que disminuye el riesgo de
que desarrolle manifestaciones extra articulares y comorbilidades asociadas,
como enfermedad cardiovascular, diabetes, obesidad, síndrome metabólico,
osteoporosis, enfermedad inflamatoria intestinal, depresión y ansiedad, entre
otras”, completó el Dr. Gustavo Citera.
Avalan la eficacia y seguridad del tofacitinib en artritis
psoriásica tres trabajos globales: los dos estudios multicéntricos Oral
Psoriatic Arthritis TriaL (OPAL Broaden[8] y OPAL Beyond[9]) y el estudio
abierto de fase III en curso OPAL Balance, cuya finalización está prevista para
2020.
Adicionalmente, tofacitinib posee una robusta evidencia
científica de sus beneficios para el tratamiento de la artritis reumatoidea,
con más de 5 años de presencia como opción terapéutica disponible para esta
enfermedad en nuestro país.
Acerca de tofacitinib
Tofacitinib es una droga de toma oral desarrollada para el
tratamiento de la artritis reumatoidea y de la artritis psoriásica. A
diferencia de otras terapias recientes que combaten blancos extra celulares
como las citoquinas proinflamatorias, tofacitinib tiene un mecanismo de acción
novedoso que ataca las vías de señalización intracelular (vías JAK) que
funcionan como centros de conexión en la red de citoquinas que están
relacionados con la inflamación producida por estas enfermedades.[10]
Tofacitinib también está aprobado para el tratamiento de
pacientes adultos con artritis reumatoidea activa, de moderada a severa, que
han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia al metotrexato. La misma ya
cuenta con presencia en más de 80 países, incluyendo los Estados Unidos, Japón,
la Comunidad Europea y Argentina.
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